A Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) planeja iniciar até o fim deste ano os testes da vacina contra covid-19 S-UFRJvac em humanos . A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina nesta segunda-feira (9).
“Finalizamos os estudos pré-clínicos – em animais – e se tudo der certo, nós vamos começar até o fim do ano os ensaios clínicos, que são os testes feitos em voluntários humanos. Uma proteína recombinante”, afirmou a professora Leda Castilho, da Coppe-UFRJ.
A Anvisa ressaltou que agora vai examinar a “proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos, que são realizados em laboratório e animais”. A análise é feita pela agência no prazo médio de 72 horas, caso todos os documentos necessários tenham sido corretamente protocolados.