Analista Desenv Farmacotec. III

Sobre a oportunidade

• Realizar estudos prévios de pré-formulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes).
• Realizar testes físico-químicos nos medicamentos de referência/similares.
• Conduzir o desenvolvimento de novos fabricantes/fornecedores de matérias-primas e equipamentos, realizando estudos e testes práticos, de acordo com a necessidade da Empresa.
• Desenvolver formulações e processos de maior complexidade.
• Conduzir as investigações de processo, fórmula e estabilidade.
• Elaborar e revisar análise de avaliação de risco, sempre que necessário.
• Executar melhorias de processo junto ao setor de Produção, através de alternativas farmacotécnicas corretivas e preventivas.
• Organizar e acompanhar a fabricação dos lotes piloto para a transferência de tecnologia, na Produção da Cifarma GO, Cifarma BH ou em terceiros, de acordo com a necessidade da Empresa.
• Elaborar e revisar a documentação técnica para submissão de novos registros, renovações e pós-registros, em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente.
• Elaborar laudos técnicos para o CAC (central de atendimento ao cliente), através da análise farmacotécnica e dados de fabricação das amostras reclamadas.
• Auxiliar na elaboração de cronogramas de trabalho para o desenvolvimento de novos produtos e manutenção de portfólio.
• Garantir a padronização das atividades relacionadas ao setor, através da elaboração e/ou revisão dos Procedimentos de Operação Padrão (POP).
• Ministrar treinamento quanto aos procedimentos operacionais aplicáveis aos colaboradores do Desenvolvimento Farmacotécnico e Embalagem, quando necessário.
• Revisar e aprovar fórmulas padrão dos produtos, sempre que necessário.
• Realizar abertura de Controle de Mudança para qualquer eventual mudança que o setor de Desenvolvimento Farmacotécnico venha a propor.
• Realizar auditoria in loco nos fabricantes e fornecedores selecionados, quando necessário.
• Cumprir com o código de ética da Cifarma, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pró ativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa.