Analista Validação Equipamento II

Sobre a oportunidade

• Elaborar/ Revisar planos de qualificação de equipamentos, utilidades e ambientes, bem como planos de validação de transportes.
• Realizar atividades de liderança referentes aos estudos de validação/qualificação relacionados aos processos farmacêuticos, produtos para saúde, alimentícios e cosméticos, no que se refere à validação de transporte, qualificação de equipamentos produtivos/ de laboratório/ utilidades/ ambientes, e calibrações, junto aos seus superiores imediatos, de forma que se garanta a execução de todas as atividades necessárias por parte da equipe de trabalho.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados à qualificação (projeto/ instalação/ operação/ desempenho) de equipamentos produtivos e de laboratório, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados à qualificação (projeto/ instalação/ operação/ desempenho) de utilidades (sistema de ar condicionado – HVAC, sistema de água, ar comprimido, vapor puro, etc.), executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados à qualificação de desempenho térmico de ambientes, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados ao monitoramento das qualificações já executadas de equipamentos, quando aplicável estes monitoramentos, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados ao monitoramento das qualificações já executadas de utilidades, quando aplicável estes monitoramentos, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar os protocolos relacionados aos estudos de similaridade de equipamentos de equipamentos produtivos, executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Elaborar/ Revisar protocolos de validação de transporte de produtos/ matérias-primas, acompanhar a execução e/ou executar os testes propostos nos protocolos e elaborar/ revisar os relatórios pertinentes.
• Identificar e encaminhar amostras referentes ao acompanhamento de validação de transporte de produtos para os Laboratórios de análises, e Estabilidade da Cifarma.
• Identificar e encaminhar amostras referentes às execuções das qualificações, cujos testes necessitam de análises laboratoriais, para os Laboratórios da Cifarma.
• Analisar laudos analíticos emitidos pelo Controle de Qualidade/ Estabilidade referente aos testes que necessitarem de análises de laboratório.
• Revisar documentação de empresas terceiras relacionadas às qualificações/ validações vinculadas aos estudos de sua responsabilidade.
• Elaborar/ Revisar procedimentos operacionais e listas relacionados às atividades que desempenha, ou seja, documentos do setor de Validação.
• Editar temporariamente/ Revisar procedimentos operacionais e listas, cujo documento seja originalmente de responsabilidade de outro setor, porém, possua parte dele relacionado às atividades que desempenha no setor de Validação.
• Ministrar treinamento referente às atividades vinculadas aos estudos de sua responsabilidade.
• Investigar falhas e desvios detectados durante a execução das suas atividades, bem como participar de reuniões de RNC (relatório de não conformidade).
• Revisar fórmulas padrão a fim de verificar parâmetros qualificados nestes documentos.
• Executar FAT (teste de aceitação no fabricante)/SAT (teste de aceitação na fábrica/planta), quando necessário, e na ausência do analista III.
• Elaborar/ revisar/ participar de reuniões de análise de risco da empresa, referente ao que possa se relacionar às atividades de sua responsabilidade.
• Solicitar orçamentos necessários referentes aos estudos que precisarem ser terceirizados para execução das atividades de sua responsabilidade.