Enfermeiro(a) Coordenador(a) de Pesquisa Clínica

Sobre a oportunidade

Que tal trazer seu talento para o Grupo Med4U?

Então, vamos lá que vou te mostrar o que buscamos:

Vaga: Enfermeiro(a) Coordenador(a) de Pesquisa Clínica
Horário: Segunda a sexta-feira das 8h às 17:48
Local de trabalho: Oncoville - Rodovia Curitiba - Ponta Grossa BR-277, 1437 - Mossunguê

Estamos em busca de um(a) Enfermeiro(a) Coordenador(a) de Pesquisa Clínica para coordenar tecnicamente a condução de estudos clínicos em oncologia, assegurando o cumprimento rigoroso dos protocolos, normas éticas, regulatórias e científicas, sem envolvimento direto com gestão de pessoas. Atuar como elo técnico entre a equipe de pesquisa, equipe assistencial, participantes de estudo, patrocinadores e órgãos regulatórios, garantindo a qualidade e integridade dos dados gerados.

Principais Responsabilidades

Supervisionar tecnicamente os estudos clínicos em oncologia, com foco na condução, monitoramento e documentação dos processos.

Atividades relacionadas aos estudos clínicos.

Planejar e organizar as atividades dos estudos clínicos sob sua responsabilidade, assegurando execução conforme o protocolo.

Realizar coletas de sangue e coordenar processamento, armazenamento e envio de amostras biológicas.

Garantir a conformidade documental, regulatória e ética dos estudos, incluindo submissões, emendas e atualizações junto ao CEP.

Suporte ao farmacêutico na dispensação, rastreabilidade, armazenamento e controle de produtos investigacionais (medicamentos, quimioterápicos, imunobiológicos).

Monitorar a conformidade regulatória, ética e científica dos estudos junto a patrocinadores, CROs e órgãos reguladores (ANVISA, CEP/CONEP, ICH-GCP, FDA).

Realizar interface direta com patrocinadores, investigadores e stakeholders clínicos.

Participar de auditorias e inspeções, garantindo disponibilidade e integridade da documentação.

Conduzir treinamentos técnicos e regulatórios para a equipe.

Acompanhar e atualizar indicadores de desempenho técnico e regulatório da pesquisa.

Registro dos dados em e-CRF (Electronic Case Report Form).

Apoiar tecnicamente a equipe e os profissionais envolvidos na execução dos estudos, sem exercer supervisão hierárquica.

Responsabilidades comuns:

Conhecer e aplicar a missão e visão da organização nas diversas atividades na sua área.

Observar e cumprir as normas técnicas, administrativas e segurança.

Participar ativamente de programas de melhoria da qualidade dos serviços.

Responsabilizar-se pela preservação do ambiente de trabalho.

Executar outras atividades semelhantes, em apoio aos serviços e conforme necessidade.

Atuar com responsabilidade social e ambiental.

Ética e honestidade.

Requisitos

Superior Completo em Enfermagem.

Desejável

Pós-graduação.

Certificações em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), Farmacovigilância, Regulação Sanitária e/ou Gestão da Qualidade.

Conhecimento aprofundado das diretrizes ANVISA, CEP/CONEP, FDA e ICH-GCP.

Domínio de sistemas eletrônicos (eCRF, CTMS, eTMF).

Inglês técnico avançado (leitura obrigatória, escrita desejável).

Diferencial

Experiência mínima de 03 anos (Enfermagem), sendo pelo menos 1 ano em Oncologia.

Experiência com estudos multicêntricos e boas práticas de estudo clínico é um diferencial.