Especialista Desenvolvimento Analítico - Toxicologia

Sobre a oportunidade

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.​Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.Todos profissionais são bem-vindos aqui.Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!Somos Aché. ​Somos Potência.Responsabilidades e atribuiçõesAtividades e responsabilidades do cargo:Atuar como principal referência técnica em toxicologia para projetos relacionados ao ciclo de vida de medicamentos.Conduzir avaliações de risco toxicológico complexas, estabelecendo estratégias científicas para impurezas, nitrosaminas, produtos de degradação, contaminantes e materiais de interesse regulatório.Elaborar pareceres técnicos, relatórios científicos e justificativas regulatórias para submissões nacionais e internacionais. Realizar reuniões técnicas com agência reguladora, quando necessário.Liderar tecnicamente discussões multidisciplinares com áreas de Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento Farmacotécnico, Qualidade e Assuntos Regulatórios.Definir, avaliar e recomendar abordagens científicas para avaliação toxicológica Monitorar tendências científicas e atualizações regulatórias, garantindo alinhamento às melhores práticas globais.Requisitos e qualificaçõesPara esta posição é necessário ter: Superior completo em Farmácia ou áreas afins;Pós-Graduação (Mestrado ou Doutorado) em Toxicologia;Idioma/ Nível – Inglês Avançado;Conhecimento robusto na condução de avaliações de risco toxicológico para impurezas, produtos de degradação, contaminantes, substâncias relacionadas e nitrosaminas de acordo com as diretrizes regulatórias nacionais e internacionais (ICH M7, Q3A, Q3B, EMA, FDA e ANVISA).Experiência com abordagens de Read-Across, Weight of Evidence (WoE), QSAR e avaliação de mutagenicidade/genotoxicidade, definição de PDE, AI, TTC e demais limites de exposição baseados em risco.Será um diferencial: Participação em projetos em indústria farmacêutica com atuação transversal junto a diferentes áreas.Vivência em interações com agências reguladoras e suporte a registros nacionais e/ou internacionais.Conhecimento em software de predições in sílicoLocal de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextasHorário da jornada: Segunda a Quinta das 7h15 às 17h00 e Sexta das 7h15 as 12h15Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/ Boa sorte!#VemSerAchéInformações adicionaisNa nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológicaMedicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretosExames preventivos sem coparticipaçãoConsultas e coleta de exames no local de trabalho*Para seu bem-estar e qualidade de vida: Wellhub (antigo Gympass)"Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legaisProgramas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperasPara seu desenvolvimento profissional: Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituiçõesE para deixar o Aché +Legal:Programa de Participação nos Resultados (PPR) Previdência Privada (1:1)Restaurante interno e vale-alimentaçãoVale-transporte, estacionamento ou fretado*Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade GuarulhosShort Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativasBrinde de Natal*de acordo com a unidade