Farmacêutico Responsável Técnico

Sobre a oportunidade

Missão do Cargo

Garantir a manipulação, o controle de qualidade, a liberação e a rastreabilidade de medicamentos estéreis injetáveis, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação, da legislação sanitária vigente e dos padrões de qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

Responsabilidades Legais

Cumprir integralmente as normas sanitárias vigentes;

Garantir a rastreabilidade de todas as formulações manipuladas;

Zelar pela qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos;

Assegurar o cumprimento das normas de biossegurança;

Manter sigilo sobre prescrições, pacientes e informações estratégicas da empresa;

Atuar em conformidade com o Código de Ética Farmacêutica e a legislação aplicável.

Principais Responsabilidades

Realizar a supervisão técnica das atividades da farmácia de manipulação de injetáveis;

Elaborar, revisar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);

Manipular preparações estéreis conforme prescrições, procedimentos operacionais padrão (POPs) e normas sanitárias;

Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em ambiente limpo e áreas classificadas;

Executar e supervisionar os processos de paramentação, assepsia e técnica asséptica;

Conferir prescrições quanto à viabilidade farmacotécnica, compatibilidade, estabilidade e dosagens;

Realizar dupla conferência das formulações antes da liberação;

Efetuar cálculos farmacêuticos relacionados às formulações;

Controlar matérias-primas, materiais de embalagem e insumos utilizados na manipulação;

Realizar conferência, rastreabilidade e documentação de todos os lotes produzidos;

Liberar produtos após análise documental e conferência dos controles de qualidade;

Monitorar temperatura, umidade, pressão diferencial e demais parâmetros ambientais das áreas limpas;

Acompanhar processos de validação, qualificação e monitoramento ambiental;

Participar da investigação de desvios, não conformidades e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA);

Garantir o correto preenchimento dos registros de produção e qualidade;

Gerenciar o armazenamento e controle de medicamentos termolábeis e produtos estéreis;

Treinar, desenvolver e supervisionar auxiliares, técnicos e demais colaboradores da produção;

Liderar equipe técnica e operacional da farmácia;

Delegar tarefas e organizar equipes multidisciplinares;

Atuar em inspeções e auditorias internas e externas;

Assegurar o cumprimento da legislação sanitária e das normas dos órgãos reguladores;

Atuar como Responsável Técnico, quando designado.

Requisitos

Graduação em Farmácia;

Registro ativo no Conselho Regional de Farmácia (CRF);

Experiência como Responsável Técnico (RT);

Experiência em farmácia de manipulação;

Experiência com manipulação estéril e medicamentos injetáveis será considerada diferencial;

Vivência em ambientes classificados (salas limpas) será considerada diferencial.

Conhecimentos Técnicos

Boas Práticas de Manipulação;

Controle de qualidade;

Cálculos farmacêuticos;

Documentação técnica;

Rastreabilidade de lotes;

Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);

Legislação sanitária aplicável às farmácias de manipulação;

Pacote Office;

Sistemas informatizados de gestão farmacêutica.

Diferenciais

Pós-graduação em Farmácia Magistral, Farmácia Hospitalar, Qualidade ou áreas correlatas;

Experiência em Indústria Farmacêutica;

Conhecimento em validação de processos assépticos;

Vivência em auditorias sanitárias;

Experiência com sistemas de gestão da qualidade;

Manipulação estéril;

Validação de processos;

Gestão de riscos;

Conhecimento em gerenciamento de risco e controle microbiológico;

Técnica asséptica;

Manipulação de medicamentos estéreis;

Compatibilidade e estabilidade de medicamentos;

Controle microbiológico;

Gestão de não conformidades.