Gerente de Projetos (PMO)

Sobre a oportunidade

Resumo da posição

Responsável por planejar, coordenar e monitorar os projetos de registro sanitário de novos produtos e as atividades de pós-registro (alterações pós-registro, renovações, notificações à ANVISA e demais agências regulatórias), garantindo prazos, conformidade regulatória e alinhamento entre as áreas envolvidas (Regulatório, Qualidade, Farmacovigilância, Supply Chain e parceiros externos).

Principais responsabilidades

•     Elaborar e gerenciar cronogramas de projetos de registro e pós-registro, identificando marcos críticos e riscos de atraso.

•     Acompanhar o status de dossiês (submissão, exigências, aprovações) junto à ANVISA e, quando aplicável, agências internacionais.

•     Coordenar interface entre equipes internas (Regulatório, Qualidade, P&D, Manufatura, Farmacovigilância) e parceiros externos (licenciadores, CROs, distribuidores).

•     Monitorar mudanças pós-aprovação (alterações de fórmula, fabricante, embalagem, bula) e garantir submissão tempestiva das notificações/petições cabíveis.

•     Gerar relatórios de status (dashboards, KPIs) para liderança, sinalizando riscos e gargalos.

•     Apoiar a priorização de portfólio de projetos regulatórios conforme estratégia de negócio.

•     Garantir aderência a prazos legais e requisitos normativos (RDCs, guias ANVISA) ao longo do ciclo de vida do produto.

•     Manter documentação de projeto organizada e auditável (trilha de aprovações, versionamento).

Requisitos

•     Formação em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Engenharia Química ou áreas correlatas.

•     Experiência prévia em Assuntos Regulatórios ou PMO na indústria farmacêutica (registro e/ou pós-registro).

•     Conhecimento da legislação sanitária brasileira (RDCs da ANVISA) aplicável a medicamentos; desejável conhecimento de doenças raras/medicamentos órfãos.

•     Experiência em gestão de projetos (certificação PMP ou similar é um diferencial).

•     Domínio de ferramentas de gestão de projetos (MS Project, Excel avançado, dashboards).

•     Inglês avançado (interação com matriz/parceiros internacionais, quando aplicável).

•     Boa comunicação, organização e capacidade de trabalhar com múltiplos stakeholders e prazos simultâneos.