Responsável Técnico

Sobre a oportunidade

Responsável Técnico(a) 

Buscamos um(a) profissional para assumir uma posição estratégica na área de Qualidade e Responsabilidade Técnica, com atuação direta na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e na interface com os órgãos regulatórios.

Procuramos alguém com forte conhecimento técnico, organização, autonomia e olhar para melhoria contínua, que queira contribuir ativamente para a segurança e evolução dos nossos processos.

Principais desafios da posição

Atuar como Responsável Técnico(a) da empresa perante os órgãos competentes;

Acompanhar inspeções e fiscalizações da Vigilância Sanitária e ANVISA;

Conduzir demandas regulatórias, incluindo obtenção e renovação de licenças, alvará sanitário e atualizações relacionadas à AFE;

Gerenciar e acompanhar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);

Elaborar, revisar, implantar e manter Manual de Boas Práticas, POPs, formulários e instruções de trabalho;

Realizar treinamentos e apoiar as áreas na aplicação dos procedimentos de Qualidade;

Assegurar o atendimento aos requisitos da RDC 665/2022 e demais normas aplicáveis a produtos para saúde;

Apoiar auditorias, inspeções e ações de melhoria contínua.

O que buscamos

Graduação em Farmácia, Enfermagem ou Biomedicina, com registro ativo no respectivo conselho profissional;

Experiência como Responsável Técnico(a) no segmento de produtos para saúde;

Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade e aplicação da RDC 665/2022;

Certificação de Auditor Interno em Boas Práticas.

Será um diferencial

Experiência com tecnovigilância;

Certificação em Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição;

Conhecimento do sistema Viman;

Conhecimento do Pacote Office.

Benefícios
Assistência médica e Odontológica | Vale-refeição | Vale-combustível | Seguro de vida | TotalPass | Terapia on-line | SESC | Café da manhã | Bônus | Presente Aniversário