Analista Assuntos Regulatórios Pleno

Sobre a oportunidade

O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios de Biológicos e Sintéticos.Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente!

Responsabilidades e atribuiçõesAnalisar e conferir documentação técnica, clínica e regulatória relacionada a processos de registro de medicamentos sintéticos e biológicos, bem como de alterações pós-registro de produtos biológicos;Acompanhar o andamento de processos regulatórios e responder às exigências dos órgãos competentes dentro dos prazos estabelecidos.Avaliar a viabilidade regulatória de novos produtos, projetos, alterações e adequações do portfólio.Realizar a revisão regulatória de bulas, rotulagens, embalagens e materiais promocionais, assegurando aderência aos requisitos aplicáveis.Atuar como suporte técnico-regulatório para as áreas internas, contribuindo para a tomada de decisões e estratégias relacionadas aos projetos.Requisitos e qualificações

Formação superior completa em Farmácia ou Biotecnologia;
Mandatório inglês fluente para
conversação e escrita devido para interações internacionais diárias;
Vivência consolidada na
legislação de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e
biológicos;
Será considerado um diferencial conhecimento técnico em
estudos de viabilidade, degradação forçada, estabilidade, farmacotécnico,
comparabilidade e desenvolvimento analítico aplicados aos processos de
registro produtos sintéticos e biológicos e
pós-registro de produtos biológicos;
Disponibilidade para trabalhar presencialmente, de
segunda a sexta-feira, das 8h às 17h,  Cotia/SP
ou Campinas/SP.Informações adicionaisRemuneração compatível com o mercado

Local de trabalho

Cotia - SP

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Gupy · Ver anúncio original