Analista de Assuntos Regulatórios

Sobre a oportunidade

Principais Responsabilidades:

Atuar na monitoria de estudos clínicos conduzidos em centros de pesquisa contratados, garantindo o cumprimento das Boas Práticas Clínicas, dos princípios de bem-estar animal e ética. Realizar visitas técnicas, elaborar relatórios, checklists e planos de ação, bem como acompanhar a implementação de melhorias. Disponibilidade para viagens é requisito para a função.

Apoiar atividades relacionadas a estudos clínicos e documentações éticas, garantindo aderência às normas aplicáveis.

Conduzir e acompanhar as atividades de farmacovigilância, em conformidade com a legislação vigente.

Atuar na condução e acompanhamento de processos de registro, renovação e alterações pós-registro, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais e prazos estabelecidos.

Elaborar, revisar e submeter documentações e dossiês regulatórios, garantindo consistência técnica e conformidade com a legislação vigente.

Monitorar e interpretar legislações, normas e atualizações regulatórias, avaliando impactos e orientando as áreas internas.

Prestar suporte técnico-regulatório às áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Pesquisa Clínica, Qualidade e demais áreas envolvidas no desenvolvimento e manutenção de produtos.

Realizar interface com órgãos reguladores e entidades fiscalizadoras, atendendo demandas, reportes e exigências legais.

Avaliação regulatória de rotulagem, embalagens e demais materiais técnicos regulatórios e de comunicação.

Apoiar qualificação de fornecedores, clientes, entre outros.

Contribuir para o planejamento regulatório, organização documental e melhoria contínua dos processos da área.

Atuar em conformidade com as Boas Práticas, requisitos do Sistema de Gestão e diretrizes institucionais.

Escolaridade: Graduação completa em Medicina Veterinária.

Requisitos e qualificações

Perfil da vaga

Local de trabalho

Rua João Augusto Cirelli, 640 · Distrito Industrial · Descalvado - SP · CEP 13690-000

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Sólides · Ver anúncio original