Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Sobre a oportunidade

Elaborar, protocolar e acompanhar processos regulatórios junto à ANVISA, incluindo registros, notificações, alterações, revalidações e certificações.
Monitorar publicações regulatórias, RDCs, Instruções Normativas e demais legislações aplicáveis ao setor de dispositivos médicos.
Atender exigências regulatórias e acompanhar processos submetidos por meio do sistema Solicita.
Realizar atividades relacionadas à Tecnovigilância e Ações de Campo.
Elaborar dossiês para regularização de dispositivos médicos sob medida.
Interpretar normas e regulamentações, avaliando impactos regulatórios e mantendo a lista mestra de normas atualizada.
Qualificar e manter a qualificação de clientes conforme requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade.
Realizar cadastro e atualização de produtos em sistema ERP e emissão de códigos GTIN.
Atuar em conjunto com as áreas técnicas e de P&D para garantir conformidade regulatória durante o desenvolvimento de produtos.
Controlar licenças sanitárias e demais documentos regulatórios da empresa.
Participar de treinamentos, reuniões técnicas e atividades de melhoria contínua.

Requisitos e qualificações

Benefícios

• Vale-Transporte;
• Refeição no Local;
• Convênio Médico;
• Convênio Odontológico;
• Seguro de Vida;
• Convênio Farmácia;
• Gympass;
• Petlove.

Local de trabalho

São Paulo - SP

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Sólides · Ver anúncio original