Analista de Documentação Técnica Pl. - Projeto Temporário

Sobre a oportunidade

• Atuação na área de Conformidade Técnica na área de Pesquisa e Desenvolvimento;
• Suportar a implementação de conceitos da qualidade na área de Pesquisa e Desenvolvimento de acordo com requisitos regulatórios e de clientes;
• Conduzir investigações analíticas decorrentes de estudos de estabilidade (OOS Fase II);
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POP) da área de Pesquisa e Desenvolvimento sob o ponto de vista sanitário e regulatório;
• Ministrar treinamentos relacionados a assuntos às Boas Práticas de Fabricação e de Laboratório;
• Participar de autoinspeções e inspeções regulatórias e de clientes;
• Conduzir investigações de ocorrências da qualidade para análise de causa raiz, definição de ações imediatas, corretivas e preventivas;
• Elaborar e atualizar indicadores pertinentes da área;
• Realizar inspeções de verificação de boas práticas nas áreas de Pesquisa e Desenvolvimento;
• Gerenciar os indicadores de qualidade da área de Pesquisa e Desenvolvimento,  com interface com a Garantia da Qualidade.
Requisitos necessários
Conhecimento nas Boas Práticas de Fabricação e Laboratório ANVISA, RDC 658/2022 e Instruções Normativas, ICH Q9, Q10, Q12, FDA e LATAM (Cofepris, Digemid, INVIMA, ANMAT);
Formação acadêmica:
Necessário superior completo em Farmácia ou Química;
Conhecimento em Ferramentas da qualidade;
Experiência em áreas de Pesquisa e Desenvolvimento
Inglês intermediário (desejável)
Excel intermediário (desejável)
Sistemas
Conhecimento em Sistemas informatizados (SoftExpert , SAP e Veeva) (desejável)

Requisitos e qualificações

Benefícios

• VT, Fretado, Restaurante no Local

Local de trabalho

Itapevi - SP

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Pandapé · Ver anúncio original