Analista de Garantia da Qualidade Pleno Temporário - Validação de Processo

Sobre a oportunidade

Descrição: Atuar em projetos de validação e revalidação de acordo com prazos definidos e alinhamento técnico entre as áreas envolvidas e cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, com foco em validação de limpeza e Holding Time ;Elaborar, revisar e padronizar documentação técnica de validação de processo e Holding time (POPs, relatórios, justificativas técnicas e templates), garantindo conformidade regulatória;Realizar avaliação técnico-regulatória de documentação, incluindo gestão de Controles de Mudança e elaboração de Análises de Risco (QRM), ao longo do ciclo de vida dos produtos, aplicado a validação de processo e holding time;Trabalhar de forma integrada com as áreas de Assuntos Regulatório, Pesquisa &Desenvolvimento, Produção, Controle de Qualidade e Supply Chain.Participar de reuniões com áreas relacionadas, atuando sobre avaliação de impactos mediante a alterações, novos projetos, demandas inerentes da área;Atuar durante auditorias internas e externas, esclarecendo procedimentos, diretrizes e documentações comprovatórias da área para auditores.Oferecer suporte quando necessário para equipes de Validação de Limpeza e RPP.Pré-RequisitosExperiência em elaboração de Protocolos e Relatórios de Validação De Processo, Holding Time, Experiência em documentos da qualidade em um ambiente GMP;Conhecimento de Guias Nacionais e Internacionais (RDC’s, FDA, EMA, ICH entre outros)Conhecimentos do Pacote Office para elaboração de planilhas e apresentações;Conhecimento sobre Ciclo de Vida de ProdutoInglês básico (leitura, escrita e conversação).Idiomas:Inglês - Nível Básico

Perfil da vaga

Benefícios

• Assistência médica
• Assistência odontológica
• Restaurante interno
• Seguro de vida
• Vale-alimentação
• Vale-transporte

Local de trabalho

Valparaíso de Goiás - GO

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Vagas.com · Ver anúncio original