Analista de Garantia da Qualidade

Sobre a oportunidade

Responsável por garantir a conformidade dos processos, produtos e documentação com os requisitos regulatórios (Anvisa e legislações aplicáveis) e com o Sistema de Gestão da Qualidade da empresa. O profissional atuará de forma efetiva na manutenção do sistema da qualidade, na garantia da qualidade da área estéril, na liberação de produtos e na condução de auditorias internas e externas, assegurando que os processos de manipulação, produção e controle sejam realizados dentro dos padrões de segurança, rastreabilidade e qualidade exigidos pelo setor farmacêutico/cosmético.

1. Sistema da Qualidade

Implantar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade.

Elaborar, revisar e controlar POPs, protocolos, formulários e registros.

Realizar o controle de documentos e versões.

Gerenciar desvios, não conformidades e planos de ação corretiva/preventiva (CAPA).

Conduzir o controle de mudanças.

Tratar reclamações e ocorrências relacionadas à qualidade.

2. Garantia da Qualidade da Área Estéril

Acompanhar e auditar os processos de manipulação asséptica.

Avaliar os registros de produção antes da liberação.

Verificar o cumprimento dos procedimentos de paramentação, limpeza e sanitização.

Acompanhar o monitoramento ambiental (partículas viáveis e não viáveis).

Acompanhar o controle microbiológico e de endotoxinas.

Participar da qualificação e validação de equipamentos e processos.

3. Liberação de Produtos

Participação efetiva na avaliação de:

Matérias-primas;

Material de embalagem;

Ordem de manipulação;

Registros de produção;

Resultados de controle de qualidade (CQ);

Monitoramento ambiental;

Testes microbiológicos;

Endotoxinas;

Esterilidade, quando aplicável;

Integridade e condições do produto final.

4. Auditorias

Realizar auditorias internas.

Conduzir a qualificação de fornecedores.

Realizar auditorias de processos.

Acompanhar inspeções sanitárias.

Preparar a documentação necessária para inspeções da Vigilância Sanitária/Anvisa.

Requisitos e qualificações

Perfil da vaga

Benefícios

• Assistência médica
• Vale refeição
• Vale transporte

Local de trabalho

Vila Industrial · Santana de Parnaíba - SP · CEP 06516-300

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Sólides · Ver anúncio original