Analista de Qualificação de Equipamentos Fabris Pl.

Sobre a oportunidade

Nossa empresa:

Somos a Triplice Consultoria e Tercerização, especializada e referência em Life Sciences. Priorizamos profissionais com visão analítica, iniciativa e foco em melhoria contínua.

Missão do cargo:

Atuar na qualificação de equipamentos produtivos e utilidades farmacêuticas, garantindo que os equipamentos e sistemas estejam instalados, operem e apresentem desempenho de acordo com os requisitos de projeto, BPF e normas regulatórias aplicáveis.

O profissional terá atuação próxima ao chão de fábrica, com foco principalmente em equipamentos utilizados na fabricação de formas farmacêuticas sólidas, além de participação em atividades de qualificação de utilidades.

Responsabilidades:

Elaboração de Análise de risco.

Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho de equipamentos e utilidades

Executar qualificações de equipamentos produtivos e laboratório.

Executar qualificações de utilidades.

Avaliar especificações técnicas, requisitos de projeto, critérios de aceitação e evidências de qualificação.

Interagir com Produção, Engenharia, Manutenção e Garantia da Qualidade durante as atividades em campo.

Garantir que as atividades estejam alinhadas às BPF, requisitos ANVISA e demais referências regulatórias aplicáveis.

Apoiar a melhoria contínua das estratégias e processos de qualificação.

Conhecimentos necessários:

Experiência prática em Qualificação de Equipamentos na indústria farmacêutica

Experiência com equipamentos de fabricação de formas farmacêuticas sólidas.

Vivência em chão de fábrica, acompanhando execução de testes e qualificações.

Conhecimento em BPF e requisitos regulatórios da indústria farmacêutica.

Desejável conhecimento em comissionamento e ciclo de vida de equipamentos e sistemas.

Formação:

Graduação em Engenharia, Farmácia, Química ou áreas correlatas.

Desejável especialização em Validação, Qualificação, Engenharia Farmacêutica, Garantia da Qualidade ou áreas relacionadas.

Competências comportamentais:

Perfil analítico, organizado e criterioso.

Proatividade e autonomia.

Boa comunicação e relacionamento com áreas multidisciplinares.

Capacidade de atuação em ambiente fabril.

Foco em qualidade, cumprimento de prazos e resolução de problemas.

Local:

Itapecerica da Serra/SP

Requisitos e qualificações

Perfil da vaga

Benefícios

• Assistência odontológica
• Convênio com Farmácia
• Assistência médica

Inclusão e ações afirmativas

Local de trabalho

Itapecerica da Serra - SP · CEP 06888-700

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Sólides · Ver anúncio original