Analista de Validação Pleno

Sobre a oportunidade

Oportunidade: Analista de Validação Pleno

Sobre a Biomm

A Biomm é uma indústria farmacêutica com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento.

Principais Responsabilidades

Atuar nas atividades de Qualificação e Validação, assegurando a conformidade com o Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as legislações sanitárias vigentes. O profissional será responsável por conduzir processos de maior complexidade, apoiando a manutenção do estado qualificado de equipamentos, sistemas, instalações e processos.

Elaborar, revisar e aprovar procedimentos, planos, formulários, protocolos e relatórios relacionados às atividades de Qualificação e Validação.

Executar e acompanhar testes de qualificação e validação, realizando análises críticas dos resultados e assegurando o atendimento aos requisitos estabelecidos.

Acompanhar e avaliar atividades executadas por empresas terceiras, garantindo conformidade técnica e documental.

Conduzir processos de Avaliação de Impacto, definindo estratégias e etapas de qualificação e validação para equipamentos, sistemas e instalações.

Executar e coordenar Análises Prévias de Pontos Críticos, assegurando a correta definição das atividades necessárias para qualificação e validação.

Avaliar criticamente Controles de Mudança, analisando impactos em equipamentos, sistemas, instalações e processos validados.

Conduzir Análises de Risco da Qualidade utilizando ferramentas adequadas para identificação, avaliação, mitigação e monitoramento de riscos.

Atuar na investigação de não conformidades, identificando causas, propondo ações corretivas e acompanhando a efetividade das ações implementadas.

Executar atividades relacionadas ao Gerenciamento de Risco da Qualidade, participando de equipes multidisciplinares e promovendo ações preventivas e corretivas.

Garantir a manutenção do estado qualificado de equipamentos e sistemas, avaliando a estabilidade das condições qualificadas e aprovando a documentação pertinente.

Elaborar, revisar e manter atualizado o Plano Mestre de Validação, assegurando aderência às Boas Práticas de Fabricação e às exigências regulatórias vigentes.

Requisitos

Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.

Experiência em Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF).

Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios aplicáveis à indústria farmacêutica.

Vivência em atividades de Qualificação, Validação, Gerenciamento de Riscos e Controle de Mudanças.

Conhecimento em ferramentas da qualidade e análise de risco.

Desejável experiência em ambiente farmacêutico, biotecnológico ou outros segmentos regulados.

Local e Horário de trabalho:

Nova Lima

2x2 - 19h30 as 07h30

Requisitos e qualificações

Benefícios

• Assistência médica
• Assistência odontológica
• PLR
• Refeitório
• Vale transporte
• Fretado
• Day Off de aniversário
• GymPass
• Programa de Licença Maternidade Estendida
• Programa Presença de Valores
• Reembolso Farmácia
• Vale alimentação
• Previdência Privada
• Licença Paternidade Estendida

Inclusão e ações afirmativas

O anúncio informa participação de pessoas com deficiência (PcD).

Local de trabalho

Avenida Regent, 705 · Alphaville - Lagoa dos Ingleses · Nova Lima - MG · CEP 34018-000

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Sólides · Ver anúncio original