Analista Desenv Farmacotec. III

Cifarma Científica Farmacêutica

Goiânia - GOPresencial
Vagas1
Jornada / turnoAdministrativo

Sobre a oportunidade

• Realizar estudos prévios de pré-formulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes).
• Realizar testes físico-químicos nos medicamentos de referência/similares.
• Conduzir o desenvolvimento de novos fabricantes/fornecedores de matérias-primas e equipamentos, realizando estudos e testes práticos, de acordo com a necessidade da Empresa.
• Desenvolver formulações e processos de maior complexidade.
• Conduzir as investigações de processo, fórmula e estabilidade.
• Elaborar e revisar análise de avaliação de risco, sempre que necessário.
• Executar melhorias de processo junto ao setor de Produção, através de alternativas farmacotécnicas corretivas e preventivas.
• Organizar e acompanhar a fabricação dos lotes piloto para a transferência de tecnologia, na Produção da Cifarma GO, Cifarma BH ou em terceiros, de acordo com a necessidade da Empresa.
• Elaborar e revisar a documentação técnica para submissão de novos registros, renovações e pós-registros, em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente.
• Elaborar laudos técnicos para o CAC (central de atendimento ao cliente), através da análise farmacotécnica e dados de fabricação das amostras reclamadas.
• Auxiliar na elaboração de cronogramas de trabalho para o desenvolvimento de novos produtos e manutenção de portfólio.
• Garantir a padronização das atividades relacionadas ao setor, através da elaboração e/ou revisão dos Procedimentos de Operação Padrão (POP).
• Ministrar treinamento quanto aos procedimentos operacionais aplicáveis aos colaboradores do Desenvolvimento Farmacotécnico e Embalagem, quando necessário.
• Revisar e aprovar fórmulas padrão dos produtos, sempre que necessário.
• Realizar abertura de Controle de Mudança para qualquer eventual mudança que o setor de Desenvolvimento Farmacotécnico venha a propor.
• Realizar auditoria in loco nos fabricantes e fornecedores selecionados, quando necessário.
• Cumprir com o código de ética da Cifarma, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pró ativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa.

Requisitos e qualificações

Conhecimentos e habilidades

Necessário inglês intermediário;Necessária experiência em desenvolvimento de fornecedores de insumos farmacêuticos ativos e com avaliação de DIFA conforme RDC 359/2020;• Conhecimento das legislações RDC 359/2020, RDC 677/2022, RDC 318/2019, RDC 637/2022, RDC 73/2016, RDC 753/2022, RDC 55/2010, RDC 413/2020, RDC 718/2022, RDC 24/2011, RDC 76/2016, RDC 26/2014, RDC 708/2022, RDC 576/2021, entre outros.

Benefícios

  • Plano de Saúde HapVida
  • Bolsa de estudos (Graduação e Pós-Graduação)
  • Seguro de Vida MatLife
  • Vale Transporte
  • Refeitório Local
  • Plano Odontológico SulAmerica
  • Plano de Carreira
  • Adiantamento de 50% do 13 salário - mês do aniversário
  • Ginástica Laboral
  • Prêmio Permanência
  • 7% Assiduidade

Local de trabalho

Rod. BR-153, Km 5.5 Jardim Guanabara Goiânia - Goiás e Av. das Indústrias n.3651 Santa Luzia - MG · Goiânia - GO

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Sólides · Ver anúncio original