Pessoa jurídica

Analista Pleno de Bpf/Garantia da Qualidade

VISAO ASSISTENCIA TECNICA E ADMINISTRATIVA LTDA

Brasília - DFRemotoPessoa jurídica
Vagas1
ContrataçãoPJ
SenioridadePleno
Jornada / turnoIntegral
Inscrições até11/12/2026

Sobre a oportunidade

Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 29 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também pela condição de avaliar estrategicamente os projetos relacionados a produtos e empresas sob o aspecto legal, político, econômico e social.

 

Para nós, desafios e superações são rotinas que vivenciamos diariamente. Temos um time altamente qualificado e unido em nossa missão de fornecer as melhores soluções técnicas e estratégicas para o segmento saúde.

 

A área farmacêutica e da qualidade, atua com Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos de Cannabis, Produtos Biológicos, Pesquisa Clínica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Saneantes e Produtos derivados do Tabaco.

SOBRE A VAGA

Estamos com uma vaga aberta na área farmacêutica para ANALISTA PLENO DE BPF/GARANTIA DA QUALIDADE para atuar 100% remoto.

Requisitos:

Formação acadêmica: Farmácia

Sólida experiência na área de Boas Práticas de Fabricação (BPF), Garantia da Qualidade e regularização de empresas sujeitas ao controle sanitário da Anvisa:

o   Legislação sanitária aplicável e requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF);

o   Sistemas de Gestão da Qualidade e procedimentos relacionados à garantia da qualidade;

o   Auditorias nacionais e internacionais em Boas Práticas de Fabricação, incluindo planejamento, execução, elaboração de relatórios e plano de ação;

o   Preparação e acompanhamento de inspeções sanitárias e processos de certificação junto à Anvisa;

o   Avaliação de conformidade regulatória de empresas, processos produtivos e sistemas da qualidade;

o   Elaboração e avaliação de documentação técnica, procedimentos operacionais e registros da qualidade;

o   Análise de protocolos e relatórios de métodos analíticos, processos, limpeza e sistemas;

o   Identificação de não conformidades, análise de causas e acompanhamento de ações corretivas e preventivas;

o   Preparo e realização de treinamentos gerais e específicos em Boas Práticas;

o   Preparação, instrução e acompanhamento de processos de solicitação e renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).

Domínio oral e escrito da norma culta da língua portuguesa;

Excelente habilidade de compreensão e interpretação de texto em português e em inglês;

Inglês avançado (leitura, escrita, escuta e fala fluente);

Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais;

Informática: domínio do sistema operacional Windows e do pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook) e todos os sistemas da Anvisa. 

Desejável:

·        Pós-graduação em Boas Práticas de Fabricação, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária, Indústria Farmacêutica e normativas internacionais (por exemplo, ICH).

 

Olha só quais são os benefícios de ser #TeamVisanco:

Auxílio educação e desenvolvimento;

Auxílio saúde;

Trabalho remoto e horários flexíveis;

Política flexível de ausências programadas;

Sistema de compensação de jornada;

Recesso no final do ano e na quarta-feira de carnaval.

Requisitos e qualificações

Formação e escolaridade

Graduação

Conhecimentos e habilidades

Domínio oral e escrito da norma culta da língua portuguesaCompreensão e interpretação de texto em portuguêsAssistência técnica na área de assuntos regulatórios de medicamentosElaboração de dossiês para peticionamento relativos à regularização das empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras junto à Anvisa e Vigilâncias Sanitárias locaisParticipação em reuniões da Anvisa (audiências públicas, Dicol, etc.), representação em reuniões, atendimento telefônico e presencial aos clientesElaboração de relatórios técnicos em inglêsInglês Intermediário (Leitura, Escrita, Escuta E Fala)Pacote Microsoft OfficeSistema operacional WindowsAvaliação crítica de documentos técnicos relativos ao controle de qualidade (especificações, métodos e validações), estudos de estabilidade e produtos de degradação de insumos farmacêuticos ativos e medicamentosPlanejamento e condução de auditorias da qualidade nacionais e internacionais em fabricantes que buscam Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e de Distribuição e Armazenagem (CBPDA) junto à Anvisa.Auditorias em fabricantes de medicamentos biológicos, antirretrovirais, hormônios, antibióticos, específicos, fitoterápicos, similares, genéricos, sujeitos a controle especial, produtos de cannabis, insumos farmacêuticos, veterinários, dispositivos médicoElaboração relatórios de auditoria, classificando não conformidades e acompanhamento de planos de ação (CAPA) dos clientes.Participação em reuniões e atendimento em inglês ao cliente estrangeiroElaborar, revisar e acompanhar processos de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE).Conduzir e revisar validações de processo, limpeza e metodologias analíticas.Conduzir e revisar qualificações de equipamentos, sistemas e utilidades.Sistemas da ANVISAAssessorar indústrias nacionais, multinacionais e laboratórios oficiais em transferência de tecnologia farmacêutica.Ministrar treinamentos in-company, no Brasil e no exterior, em BPF, Garantia e Controle de Qualidade, Análise de Risco, Qualificação e Validação.Análise crítica dos documentos de desenvolvimento e produção de medicamentos, dispositivos médicos, saneantes e cosméticos.

Perfil da vaga

Senioridade

Pleno

Idiomas

Inglês

Local de trabalho

Quadra SEPN 504 Bloco C · Asa Norte · Brasília - DF · CEP 70730-523

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Sólides · Ver anúncio original