Assistente de Controle e Garantia da Qualidade

Sobre a oportunidade

Missão do Cargo
Executar atividades de controle e garantia da qualidade, assegurando a conformidade de produtos, processos, ambientes controlados e documentação, em atendimento aos requisitos regulatórios e do Sistema de Gestão da Qualidade.

Requisitos:

Superior Cursando (a partir do 4º semestre) ou completo em: Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Engenharia da Produção, Química áreas afins.

Competências Técnicas

Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade.

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Familiaridade com ISO 13485 e RDC 665/22 e regulamentações aplicáveis a dispositivos médicos.

Conhecimento em monitoramento ambiental de salas limpas e rotinas laboratoriais.

Conhecimento em ferramentas da qualidade (5 porquês, 5W2H, Ishikawa, PDCA, etc.)

Pacote Office e Ferramentas de Inteligência Artificial.

Competências Comportamentais

Organização e atenção aos detalhes.

Proatividade.

Capacidade analítica.

Boa comunicação.

Comprometimento com a qualidade e conformidade regulatória.

Principais Atividades

Realizar inspeções e controles de qualidade em matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos acabados.

Executar o monitoramento ambiental de salas limpas e laboratórios, incluindo temperatura, umidade, diferencial de pressão, contagem de partículas e monitoramento microbiológico.

Realizar coletas de amostras para análises microbiológicas e físico-químicas.

Registrar, investigar e acompanhar não conformidades, desvios, reclamações e ações corretivas e preventivas (CAPA).

Controlar documentos e registros do Sistema de Gestão da Qualidade.

Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias.

Monitorar indicadores da qualidade e elaborar relatórios de acompanhamento.

Realizar a segregação e o controle de materiais não conformes.

Apoiar a qualificação de fornecedores e clientes, validações, qualificações e controle de mudanças.

Realizar liberação de lotes de produtos produzidos e garantir a rastreabilidade dos produtos.

Elaborar relatórios técnicos para submissão da Anvisa.

Conduzir treinamentos e assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e procedimentos internos.

Requisitos e qualificações

Perfil da vaga

Benefícios

• Assistência médica
• Assistência odontológica
• Vale alimentação
• Day Off - aniversário
• Parceria Sesi
• Vale transporte

Local de trabalho

SIA Trecho 17 Via IA-4 · Zona Industrial (Guará) · Brasília - DF · CEP 71200-260

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Sólides · Ver anúncio original