Especialista de Farmacovigilância

Sobre a oportunidade

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas. Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência. Aqui o seu talento fala mais alto!Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.Responsabilidades e atribuiçõesAtuar como referência técnica em
Farmacovigilância, orientando a equipe e apoiando a resolução de temas de maior
complexidade;Elaborar, revisar e implementar
procedimentos, instruções, formulários e demais documentos relacionados aos
processos de Farmacovigilância;Preparar e revisar documentos
regulatórios de Farmacovigilância, incluindo Planos de Gerenciamento de Risco,
Relatórios Periódicos Benefício-Risco e relatórios de minimização de risco;Conduzir e apoiar atividades de
detecção, avaliação, acompanhamento e documentação de sinais de segurança;Implementar e acompanhar atividades de
gerenciamento e minimização de riscos, avaliando sua execução e efetividade
quando aplicável;Avaliar atualizações regulatórias e
procedimentos globais, identificando impactos e apoiando a implementação das
adequações necessárias nos processos locais;Conduzir investigações de qualidade,
análises de causa raiz, CAPAs, avaliações de risco e verificações de
efetividade relacionadas à Farmacovigilância;Realizar oversight técnico de
fornecedores, parceiros e terceiros nos processos sob sua responsabilidade,
acompanhando desempenho, compliance e ações corretivas;Elaborar e revisar contratos e acordos
de Farmacovigilância e avaliar projetos, pesquisas e iniciativas da companhia
quanto aos requisitos aplicáveis;Desenvolver e ministrar treinamentos de
Farmacovigilância e apoiar o desenvolvimento técnico dos demais colaboradores
da área;Elaborar e analisar indicadores,
tendências e informações de compliance, contribuindo para a identificação de
riscos e oportunidades de melhoria;Atuar como referência técnica na
preparação e acompanhamento de auditorias e inspeções de Farmacovigilância;Interagir com matriz, afiliadas,
parceiros, fornecedores, áreas internas e autoridades sanitárias em temas
relacionados às atividades sob sua responsabilidade;Apoiar o RFV na manutenção e melhoria
contínua do Sistema de Farmacovigilância e atuar como ponto de escalonamento
para questões técnicas;Atuar como substituto do Responsável
pela Farmacovigilância (RFV), quando formalmente designado, assegurando a
continuidade das responsabilidades aplicáveis durante sua ausência;Requisitos e qualificaçõesFormação superior completa em Farmácia;Inglês avançado;Desejável Espanhol intermediário;Experiência Farmacovigilância em indústria farmacêutica ou área da saúde;Conhecimento sólido da regulamentação
brasileira, boas práticas e principais processos de Farmacovigilância;

Experiência em
atividades de maior complexidade, incluindo gerenciamento de risco,
qualidade/compliance, documentos regulatórios e suporte a auditorias e
inspeções.

Local de trabalho

São Paulo - SP

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Gupy · Ver anúncio original