A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (8) o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml (caixa com 100 ampolas com 2 ml de solução) produzido pela Hypofarma. A medida também suspende a comercialização, a distribuição e o uso do lote 24112378 do produto.
Segundo a Anvisa, a resolução publicada no Diário Oficial da União confirmou desvio de qualidade por presença de material particulado (não dissolvido) estranho à formulação. A agência determinou que o lote afetado seja recolhido do mercado.
Em nota, a Hypofarma destacou que a ocorrência apontada pela resolução está relacionada a um único lote. A empresa se manifestou após a publicação da determinação da Anvisa, que cita o lote 24112378 como alvo do recolhimento e das demais restrições previstas.
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.”
Ainda de acordo com o comunicado, a empresa segue investindo na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, “com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade”.