Analista de Qualidade em Farmacovigilância Pl.

Sobre a oportunidade

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas. Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência. Aqui o seu talento fala mais alto!Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.Responsabilidades e atribuições
·      Dar suporte para a criação, manutenção
e melhoria contínua de todos os aspectos de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
funcional para a área de Farmacovigilância, assegurando que os processos
internos, bem como os processos de prestadores de serviços e parceiros de
negócios envolvidos, estejam alinhados com os requisitos regulatórios e boas
práticas vigentes dos mercados onde os produtos sob responsabilidade da Daiichi
Sankyo Brasil sejam registrados e/ou comercializados, bem como requisitos
locais, regionais e globais da Daiichi Sankyo. Esta atividade inclui, mas não
está limitada ao programa de avaliação de risco, auditorias e qualificação de
fornecedores, due diligences,
definição e revisão de acordos técnicos (p.ex. Qualidade, Farmacovigilância),
elaboração e implantação de processos e documentos procedimentais (p.ex.
procedimentos, instruções de trabalho) como por exemplo: integridade de dados, planos
de ação (ou CAPA, Corrective and
Preventive Actions), controle de mudanças, desvios da Qualidade e boas
práticas de documentação e programa de treinamento;

·      Realizar trabalhos provenientes das
linhas de reporte operacionais (p.ex. estrutura local, regional ou global da
Qualidade), conforme a necessidade e delegação da gestão;

·      Gerar, documentar e acompanhar
indicadores de desempenho para processos e atividades, quando aplicável, com
foco na melhoria contínua de processos;

·   Estabelecer linhas de comunicação
verticais e horizontais, e interfaces adequadas com outras áreas conforme a
necessidade, como por exemplo, mas não se limitando a Qualidade (fabril), Assuntos
Regulatórios, Tecnologia da Informação, Marketing e Vendas, de forma a
facilitar  que as entradas e saídas de
processos estejam controladas e corretas;

·      Prover interpretação e treinamento
sobre necessidades regulatórias, boas práticas aplicáveis e sistemas da
Qualidade para as áreas de escopo do SGQ e colaboradores envolvidos. Tais
treinamentos, poderão ser internos ou externos, de acordo com a necessidade;

·      Prover suporte técnico geral para as
áreas de escopo do SGQ, incluindo mas não se limitando a itens de avaliação de desvios
da Qualidade, propostas de mudanças e outras questões técnicas;

·    Representar a área em atividades e
grupos de trabalho locais, regionais e globais, de forma a contribuir com a
definição e implantação de objetivos nestas três esferas. Isto inclui mas não
está limitado a participar como auditor ou co-auditor em auditorias locais ou internacionais,
e participar presencialmente ou remotamente em encontros regionais e globais da
Qualidade;

·      Trabalhar na manutenção o estado de
prontidão e participar de auditorias e inspeções recebidas pela Daiichi Sankyo
Brasil, focadas nas áreas de escopo do SGQ;

·      Planejar, conduzir e documentar
auditorias e verificações internas, conforme a necessidade;

·      Participar da elaboração e revisão de
documentos internos, regionais e globais, incluindo, mas não se limitando a
procedimentos, políticas, padrões e relatórios;

·      Participar da avaliação, seleção,
suporte e acompanhamento de atividades de consultores trabalhando para as áreas
de escopo do SGQ, incluindo treinamento, quando aplicável;

·   Contribuir ativamente para o alcance de
objetivos e metas departamentais e da companhia, sejam eles locais, regionais, globais,
anuais, de curto, médio ou de longo prazo, de acordo com suas responsabilidades
e autonomia recebida;

·     Interagir com partes externas quando
necessário, incluindo mas não se limitando a representantes de agências
reguladoras locais ou internacionais, de parceiros comerciais e de fornecedores
de serviços, incluindo reuniões internas ou externas;

·      Realizar atividades externas quando
necessário, incluindo viagens, como por exemplo, reuniões, auditorias, due diligences e participação em grupos
de trabalho.

·      Planejar, acompanhar e participar de
projetos das áreas de escopo do SGQ ou outros para os quais a sua participação
tenha sido designada;

Requisitos e qualificações
·       Superior completo em Farmácia, Química ou áreas afins.

·       Vivência em Indústria Farmacêutica.

·       Experiência em áreas relacionadas a Qualidade e nas
atividades específicas citadas no detalhamento acima.

·       Noções de normas nacionais e internacionais relevantes.

·       Inglês intermediário a avançado (leitura, interpretação,
escrita e conversação). Espanhol desejável.

·       Informática - Windows / Office.

·       Registro no conselho
de classe regular, desejávelInformações adicionaisOferecemos os seguintes benefícios: ·       VA/VR.·       Assistência Médica e Odontológica.·       Seguro de Vida.·       Previdência Privada.·       VT ou estacionamento no local.·    Convênio Farmácia.·       PLR·       Totalpass

Local de trabalho

São Paulo - SP

Antes de se candidatar

Confira no endereço oficial da candidatura os requisitos, prazos, etapas e condições do processo seletivo. A Agência Sertão organiza os dados da oportunidade para facilitar a consulta, mas a seleção e a contratação são conduzidas pela organização responsável.

Plataforma de origem: Gupy · Ver anúncio original