A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pode aprovar a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan a partir do final da próxima semana. O anúncio foi feito durante uma coletiva de imprensa nesta sexta-feira (7), onde foi discutida a necessidade de acelerar a aprovação de medicamentos sintéticos e produtos biológicos.
De acordo com a Anvisa, a vacina do Butantan é um processo prioritário. O diretor da agência, Daniel Pereira, afirmou que na semana passada houve uma reunião com o comitê de especialistas para esclarecer dúvidas sobre a vacina. “A nossa expectativa é que, na primeira quinzena de novembro ainda, ou alguns dias a mais, a gente já tenha uma conclusão por parte da Anvisa, para a gente autorizar o registro”, explicou Pereira.
Pereira destacou que a análise da vacina envolveu “muitas horas” de discussão técnica com especialistas externos. Até o momento, não há solicitações de registro de outros imunizantes por parte de outros laboratórios.
Uso de Inteligência Artificial
Durante a coletiva, diretores da Anvisa também explicaram que a agência pretende utilizar ferramentas de inteligência artificial para reduzir em pelo menos 50% o tempo de análise de medicamentos. O presidente da Anvisa, Leandro Safatle, mencionou que há um aumento constante de aproximadamente 10% nas petições de novos registros, o que pode fazer com que as análises demorem até três anos.
Safatle afirmou que “trata-se de um conjunto de ações que estão sendo pensadas que, em conjunto, tende a reduzir os prazos de análise que estão tendo na Anvisa”. Ele destacou que as ferramentas de inteligência artificial são amplamente utilizadas em agências reguladoras e podem otimizar o processo de análise e aumentar a produtividade.
Atualmente, a Anvisa tem cerca de 1,1 mil medicamentos sintéticos e aproximadamente 100 produtos biológicos na fila para análise. Com as novas propostas, a expectativa é que até dezembro do próximo ano a Anvisa consiga atender aos prazos legais de um ano de fila para análise em todas as áreas.
Aporte de Recursos
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou, por vídeo, um investimento de R$ 25 milhões para que a Anvisa possa ampliar o uso de ferramentas de inteligência artificial e reduzir o prazo de análise dos pedidos. Padilha destacou que acelerar os registros é crucial para atrair investimentos em inovação e produção de medicamentos no Brasil.
“Acreditamos que isso vai reduzir, dar mais qualidade à análise, reduzir o tempo para os projetos de inovação e, com isso, fazer com que medicamentos novos cheguem mais rápido à nossa população”, afirmou o ministro. Além disso, ele mencionou a criação de um comitê de acompanhamento do plano envolvendo o setor e parcerias com empresas da África do Sul e Indonésia para acelerar a produção de vacinas para tuberculose no Brasil.