A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a publicação do registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O registro foi oficializado no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (8), permitindo a produção e comercialização do imunizante, que será disponibilizado exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
De acordo com a Agência Brasil, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, já havia anunciado o registro do imunizante no final de novembro. A expectativa é que a aplicação das doses comece em 2026, de forma gratuita. A Anvisa destacou que a vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória, garantindo sua segurança, qualidade e eficácia.
A vacina é tetravalente, combatendo os quatro sorotipos da dengue, e é aplicada em dose única. Esta é a primeira vacina contra a dengue produzida por um laboratório nacional. Apesar do registro, o Instituto Butantan continuará com estudos adicionais e monitoramento ativo do uso da vacina pela população.
Características e Eficácia
A tecnologia utilizada na vacina é de vírus vivo atenuado, semelhante à usada em outras vacinas como a tríplice viral e a vacina contra a febre amarela. A indicação atual é para pessoas de 12 a 59 anos, mas esse perfil pode ser ampliado com novos estudos. Em novembro, o Instituto Butantan informou que já possui 1 milhão de unidades prontas para distribuição, com a expectativa de ter mais de 30 milhões de doses disponíveis em 2026.
A Butantan-DV, como é chamada, é o primeiro imunizante contra a dengue em dose única no mundo. Desenvolvida em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines, a vacina apresentou eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática na população de 12 a 59 anos, segundo avaliação técnica da Anvisa. Além disso, demonstrou 89% de proteção contra formas graves da doença e contra formas de dengue com sinais de alarme, conforme publicação na The Lancet Infectious Diseases.