O Instituto Butantan iniciou, nesta terça-feira (13), o recrutamento de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para participar de ensaios clínicos da vacina Butantan-D contra a dengue. Os testes ocorrerão em quatro centros de pesquisa localizados em Porto Alegre e Pelotas, no Rio Grande do Sul, e em Curitiba, no Paraná. Além disso, 230 adultos entre 40 e 59 anos participarão como grupo controle nesses centros.
De acordo com o Instituto Butantan, os participantes, de ambos os sexos, devem estar saudáveis ou com comorbidades controladas. Os idosos serão sorteados para receber a vacina (690 participantes) ou um placebo (77 participantes), enquanto os adultos do grupo controle receberão a vacina sem sorteio.
O objetivo desta fase do estudo é avaliar a segurança e a resposta imunológica dos idosos em comparação com o grupo adulto já estudado anteriormente. O recrutamento começa no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre, e se estenderá a outros centros de pesquisa na região.
Detalhes do Estudo
Segundo Érique Miranda, gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, a maioria dos participantes precisará realizar apenas quatro visitas ao centro de pesquisa durante o estudo. A primeira visita será para a aplicação da vacina, seguida de retornos em 22 dias, 42 dias e um ano após a vacinação para coleta de sangue. Um grupo menor de idosos fará visitas adicionais para exames de viremia.
Os estados do Paraná e Rio Grande do Sul foram escolhidos para o teste devido à baixa prevalência de casos de dengue, o que proporciona um bom controle para o estudo. Outras regiões com alta exposição ao vírus, como Recife, Salvador, Rio de Janeiro e Natal, foram consideradas, mas poderiam influenciar os resultados devido à presença de anticorpos no sangue.
A Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos. Com dose única, a vacina foi incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) e o Ministério da Saúde já adquiriu 1,3 milhão de doses. Parte dessas doses será aplicada pelo SUS a partir de 17 de janeiro em Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP).
Os ensaios clínicos da Butantan-DV, concluídos em junho de 2024, mostraram 79,6% de eficácia geral na prevenção de casos de dengue sintomática e 89% de proteção contra dengue grave. A vacina demonstrou 74,7% de eficácia geral e 91,6% de eficácia contra dengue grave no público de 12 a 59 anos.
A dengue é uma doença viral transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, com sintomas como febre alta, dores no corpo e manchas na pele. A prevenção envolve o combate ao mosquito, eliminando locais de água parada.